岗位内容：
1. 编制、修订和更新质量管理体系文件（如生产质量手册、制程文件、指导书等），确保文件的适宜性、有效性和符合标准要求；并分类、分级整理并归档保存。
2. 监控各部门质量管理体系的执行情况，定期检查并记录问题，确保体系有效运行。
3. 组织全员质量管理体系培训，提升员工质量意识和执行能力。
4. 通过内审、管理评审和日常监督识别改进机会，主导或参与质量改进项目（如流程优化、偏差管理等）。
5. 负责监测设备的校准管理，以及质量记录的归档与保存。
任职要求：
1.熟悉ISO标准（如ISO 9001、ISO 13485）及行业法规，持有内审员证书者优先 。
2. 熟练处理工作软件，具备有效的信息获取、分析和处理能力。
3.具备较强的沟通协调能力、问题分析能力和抗压能力，能独立开展审核并推动改进。
4. 具有良好的组织、计划和管理能力，能够有效地处理多项任务。