须做过超声产品,比如超声刀、骨刀,吸刀等相关产品
工作职责:
1、产品方案设计:负责产品结构图、2D、3D图设计、工艺、与产品功能相关结构功能实现;
2、文档输出:根据医疗相关要求,输出产品所需文档;
3、产品注册支持:支持产品注册,包括型检、动物试验及上市后的动态改进;
4、法规和标准:了解和熟悉产品相关法规标准要求,保证输出产品符合性;
5、专利撰写:负责工作对应的专利挖掘和撰写。
6、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、学历专业:本科及以上学历,机械工程、机电工程等相关专业;
2、经验要求:2年以上医疗产品设计经验,有超声刀、高频手术设备、射频等离子设备设计开发经历优先考虑;熟悉医疗产品设计开发流程;
3、法规标准:熟悉医疗器械各类标准和法规:GMP/ISO13485,YY/T0287、GB9706.1、GB9706.4、YY0505-2012等;
4、专业能力(满足其中2项):精通结构、钣金、开模、或医用材料喷涂,能够输出相关工艺和结构文件和文档;
5设计工具:熟练使用AutoCAD,Solidworks专业软件等,对仿真软件Ansys、Photoshop和COMSOL熟悉是加分项;
6、其它要求:执行力、具有奋斗精神,有高度的敬业精神责任心,保密意识强,高尚的职业操守。