岗位职责：

1、策略制定与执行：基于企业战略、公司IT现状及业务需求，制定公司中长期IT发展策略和近期IT目标，并推动其落地。

2、IT系统建设与运维：负责公司IT系统建设和运维，确保系统的稳定运行和高效性。

3、响应业务需求：深度熟悉生物药研发、商业化生产、质量、供应链等业务场景，为业务部门提供IT技术支持和解决方案，确保业务流程的顺畅进行。

4、数据安全和隐私保护：负责生物医药企业的数据安全和隐私保护工作，建立和执行相应的安全策略和措施，确保数据的机密性和完整性。

5、合规性：依照法规要求，做好GXP相关计算机化系统的日常合规运维工作，并支持相应的迎检工作。

6、团队管理：负责组建和管理生物医药IT团队，包括招聘、培训和绩效管理等，确保团队成员胜任岗位要求，并营造良好的工作氛围和团队合作关系。

7、外部合作：与IT供应商和合作伙伴保持良好的合作关系，协调和管理外包项目，确保项目按时交付和质量达标。

8、预算管理和成本控制：负责IT预算的编制和管理，控制IT项目的成本和风险，确保IT投资的合理性和效益。

岗位要求：

1、本科及以上学历，计算机科学与技术、信息管理等相关专业。

2、8年以上IT相关工作经验，其中3年以上生物医药企业IT部门负责人经验，具备生物制品上市企业工作经验者优先。

3、熟悉生物药行业业务流程及信息化项目的管理流程和实施过程。至少有ERP、QMS、LIMS、DMS等其中两个软件系统的实施或运维经验。

4、精通计算机网络、信息系统架构、服务器、存储等技术，熟悉硬件、软件资产管理的全生命周期管理；

5、深入理解GXP（GMP/GCP/GLP）法规对IT的要求，熟悉数据完整性原则，具备主导或支撑监管检查的实战经验；

6、具备问题排查、跨部门沟通及团队管理能力。