岗位职责：

1、协助纯化部负责人完成纯化部的管理工作，确保各工段(低压、高压、冻干工段)的监管工作能够安全、及时、有效的进行；

2、负责按照生产计划，执行生产监控工作，使纯化生产监管工作落实到岗，职责落实到人，确保生产按时完成；

3、能够按照规程要求对受托生产企业的生产操作及现场环境等进行监督、监管工作，指导生产人员按照工艺要求完成生产，跟踪生产进度，确保纯化生产按计划和规程进行；

4、负责纯化部生产相关的偏差、变更等文件的起草工作；

5、负责监控受托生产企业的车间环境的建立，确保生产环境符合要求；

6、负责监控受托生产企业的车间设备、设施和工器具的日常维护和保养，确保设施设备能够满足生产需求；

7、负责生产、设备、清洁等生产相关文件的起草和审核。

任职要求：

1、生物、制药类专业，大专以上学历；

2、一年以上蛋白质纯化生产经验，三年以上药厂生产工作经验；

3、了解GMP对生产质量管理的要求，能独立起草操作SOP和验证方案，有设备验证经验；

4、具有生产车间班组管理经验；

5、熟练掌握纯化设备操作和维保技能；

6、具有一定的解决生产中技术问题的能力；

7、有胰岛素纯化经验或具有CAD制图能力者优先。