岗位职责：

1、负责审核受托企业年度和日常设备维护、保养计划，确保计划的合理性;

2、组织相关设备的选型、安装调试、验证、验收，确保满足设备使用要求;

3、负责审核受托企业设备管理规程和操作规程，确保规程可靠执行;

4、负责审核设备台账、档案及编码管理，确保设备受控状态良好;

5、负责监督受托企业对特种设备的管理，确保其管理合规。

6、负责审核受托企业计量器具的台账、年度校准计划等，确保其检定校准符合要求。

7、负责审核设备设施、安装运行确认报告，确保符合GMP要求;

8、负责指导和配合受托企业人员对现场设备设施进行合理的操作、运行、维护保养，故障维修，保障设备状态良好，杜绝因设备故障造成批次报废。

任职要求：

1、机电、自控等相关专业，专科及以上学历；

2、五年以上制药企业制剂灌装及包装设备维修经验，三年以上制剂设备维修管理经验。

3、熟悉制药厂空调净化系统、纯化水系统、压缩空气系统等的使用和维修管理工作；具有计量管理工作经验。

4、熟悉GMP对制药生产设备的管理要求，能独立起草公用设备SOP和验证方案。

5、具有CAD制图能力或有计算机化设备验证经历者优先。