药包材生产负责人

薪资：20-25K·13薪

岗位职责：

一、岗位职责

1、生产管理

全面负责药品包装材料的生产计划制定与执行，确保按时交付。

监督生产流程，优化工艺参数，提升生产效率。

2、质量管理

严格执行GMP、ISO 15378等法规要求，确保包材符合《中国药典》及客户质量标准（如微粒污染、密封性等关键指标）。主导偏差调查、CAPA（纠正预防措施）及变更控制管理。

3、成本控制

监控原材料损耗率（如控制在≤3%），降低生产成本。

推进精益生产，减少浪费（如通过5S管理优化车间布局）。

4、合规与安全

确保生产环境符合洁净度要求（如D级洁净区动态监测悬浮粒子≤3,520,000/m³）。

落实EHS管理体系，杜绝安全事故（年度安全事故率为0）。

5、团队建设

负责生产团队培训（年度培训≥40小时/人），培养技术骨干。

二、任职要求

1、本科及以上学历，材料科学、高分子化学、制药工程等相关专业。

2、5年以上药包材或医疗器械生产管理经验，熟悉**注射剂包材（如PVC膜材）**生产者优先。

3、具备GMP认证实战经验（至少参与过1次FDA或EMA审计）。

4、技能要求

精通注塑、吹塑、清洗灭菌等包材生产工艺。

熟练使用MES系统、ERP系统（如SAP）进行生产调度。

5、掌握ISO 9001/15378等质量管理体系。

6、核心能力

优秀的跨部门协作能力（与QA、QC、研发部门高效对接）。

7、证书要求

持有执业药师资格证或GMP内审员证书者优先。

职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、员工旅游、节日福利、带薪年假

职位亮点：办公环境好，发展空间大，福利待遇多~