职位描述
工作职责:
- 工序标准化:负责对车间各工序进行详细分析,制定标准化操作流程(SOP),确保每个工序的操作规范、高效且可复制。
- 文件编写与管理:根据公司质量管理体系要求,撰写和维护相关标准化文档,包括但不限于工艺流程图、作业指导书、质量控制标准等。
- 流程优化:参与车间生产流程的评估与改进,识别潜在问题并提出解决方案,提升整体生产效率和产品质量。
- 培训支持:为生产人员提供标准化操作的培训,确保所有员工熟悉并正确执行标准化流程。
- 合规性保障:确保所有标准化文件符合医疗器械行业的法律法规及ISO等相关标准的要求。
- 数据收集与分析:定期收集生产数据,分析工序执行情况,持续改进标准化流程。
- 跨部门协作:与研发、质量、工程等部门紧密合作,确保产品从设计到生产的全链条标准化。
任职要求:
- 医疗器械、机械工程、工业工程或相关专业统招本科及以上学历。
- 至少2年机加工行业生产管理或标准化工作经验。
- 熟悉医疗器械生产工艺流程及相关法规标准优先(如ISO 13485)。
- 具备优秀的文档编写能力和数据分析能力。
- 良好的沟通协调能力,能够有效推动跨部门协作。
- 细致认真,具有较强的责任心和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕