一、工作职责
1.负责介入类导管及球囊的产品研发工作，包括产品设计、工艺设计、性能测试和评价、原材料采购和评价、产品风险分析等；
2.按照医疗器械质量体系管理规范的要求，完成产品的设计开发技术文件的编撰工作；
3.制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程，编制产品生产工艺文件、作业指导书等；
4.负责各项实验数据与相关材料的收集与存档, 协助开展相关的验证工作；
5.负责日常技术管理工作，如产品出现质量问题的原因分析及其纠正、技术改进；
6.收集产品上市后信息，协助产品的市场分析调研；协助相关人员完成产品注册检验工作与技术资料提供；
7.负责相关专利的撰写和申报；
8.领导安排的其他工作。

二、任职要求：
1.本科及以上的学历，精密制造、高分子材料、医疗器械设计开发等相关专业。
2.有3年以上球囊导管类产品设计开发及产品转化的工作经历，有特殊球囊开发经验优先考虑。
3.熟悉医疗器械行业ISO13485、GMP法规以及球囊扩张导管的相关国家、行业标准。
4.熟悉相应的操作软件，如：CAD、UG或其他三维软件等。
8.领导安排的其他工作。