岗位要求：
具有至少三年的制药企业验证工作经验，并接受过相关的专业知识培训。
了解 ICH、FDA、WHO、PDA、ISPE 等相关的国际验证法规和指南。
熟悉 GMP 和全面质量管理知识，并具有质量体系风险控制经验。
具有应对外部审计的经验，参与过NMPA、FDA、欧盟等官方现场核查。
电子工程/机械工程/生物医学工程等相关专业
岗位职责：
1、负责制定和优化产品质量验证体系，确保产品符合公司的质量标准和客户要求；
2、领导团队进行产品质量验证测试，包括但不限于功能测试、性能测试、安全测试等，确保产品的可靠性与稳定性；
3、监督并审核验证过程中的数据记录和报告，确保验证结果的准确性和完整性；
4、协调跨部门资源，确保产品质量验证工作的顺利进行；
5、分析验证过程中发现的问题，并提出改进措施，提升产品质量和验证效率；
6、参与产品设计评审，提供质量验证方面的建议和支持。
7、负责验证体系的维护与更新，验证计划的管理，验证执行等工作