岗位职责：
1.协助负责人建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2.确保物料和产品的生产、检验均符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求；
3.负责生产过程中所有重大偏差和不合格情况已经过调查并得到及时处理；
4.负责所有与产品质量有关的退货、投诉、不良事件已经过调查，并得到及时、正确的处理；
5.负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报；
6.组织各类记录的管理；
负责其他与产品质量有关的活动
任职资格：
1.本科及以上学历，生物、免疫、医药、检验、医疗器械等相关专业，有中级专业技术职称优先；
2.2年以上医疗器械生产或质量管理经验；
3.经历过GMP、ISO13485内审的培训，有过二类或三类医疗器械注册经历的优先；
4.具有QA工作经验，熟悉文件系统建设。