一、临床项目管理：
1、负责制定临床开发策略、计划和预算，确保项目计划和预算的有效实施与控制；
2、负责拟定临床试验中心及研究者；
二、临床供应商的管理
1、负责筛选、确定和管理临床CRO，合同谈判和签署；
2、负责对潜在合作供应商的接洽和管理；
三、文档资料管理
1、负责审核制定监查/质量控制计划，推进项目组工作；
2、负责审核临床研究的中心产生的资料、统计分析报告、临床总结报告等；
四、临床试验药品、物资管理
1、负责对公司临床研究提供的药品进行统筹管理，保证合理用量以及规范使用；
2、负责对临床研究中本公司所提供的试验用物资进行统筹管理；
五、医学事务管理以及支持
1、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据；
2、负责药物注册申报资料中临床相关资料的收集和审核；

任职要求：

1.临床医学、基础医学、药学、流行病学或相关专业硕士及以上学历，博士学位优先。
2.具备执业医师资格证者优先。
3.具有10年以上医药行业医学或临床研发相关工作经验，其中至少5年以上临床试验管理经验（包括方案设计、医学监查、数据审核等）。有创新药全流程临床开发经验者优先。
4.熟悉药品研发流程，特别是临床试验各阶段（I-IV期）的特点和要求。
5.有成功领导或作为主要参与者完成至少2个完整的临床试验项目（尤其是II期或III期关键性试验）的经验者优先。