职位描述：
1. 全面负责公司质量管理体系工作；
2. 主导公司质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作；
3. 负责建立医疗器械生产质量管理规范，并进行质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等各项工作；
4. 负责对公司各部门受控文件的管理，并与公司各部门沟通，对体系相关文件进行完善；
5. 进行质量管理体系的现场审核，对内审、外审出现的不合格项进行整改；
6. 对公司购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题进行监督、检查；
7. 药监部门的相关工作对接。

任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、机械、材料、电子等理工科相关专业；
2. 有至少3年以上质量管理的工作经验，有能力对质量管理工作中的实际问题做出正确判定；
3. 熟悉医疗器械法律法规，熟悉ISO 13485标准/GMP/GSP标准，有MDR体系经验者优先；

4. 英语读写熟练；

5. 具有良好的语言表达能力、沟通能力、分析能力，工作严谨细致，责任心强。
6. 具有二类、三类医疗器械生产研发企业相关质量经验。