1. 负责建立和完善公司的质量管理体系，确保体系的有效运行与持续改进；
2. 组织并实施内部审核，准备并应对第二方、第三方审核，处理审核过程中发现的问题；
3. 跟踪并更新相关法律法规，确保公司体系符合最新法规要求；
4. 开展内部培训，提升员工的质量意识和合规意识；
5. 与外部监管机构和内部团队沟通协调，处理合规事务和不良事件报告。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学、医疗器械、等相关专业；有医疗二类证注册经验优先录取
2. 熟悉医疗器械行业质量管理体系，如ISO 13485，具备相关注册申报经验；
3. 具备良好的数据分析、问题解决及沟通协调能力；
4. 有责任心，能够在快节奏环境中保持高效工作；
5. 优秀的团队合作精神，能够领导并推动跨部门项目。