职位详情
药品生产总监
2-2.8万
天津麦康药业有限公司
天津
5-10年
本科
12-24
工作地址

天津麦康药业原料药及制剂工程项目部

职位描述

职责描述:

1、 熟悉并执行国家药品生产相关法律法规,负责实施公司GMP自检、监控GMP执行情况,确保药品按照批准的生产工艺规程生产、贮存,保证药品质量;

2、 负责建立药品生产、质量和安全管理体系,以及部门各项管理制度和岗位职责,落实各项工作目标任务,完善各项考核指标,确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;

3、 负责解决生产过程中出现的技术问题和质量问题,不断进行生产工艺技术优化,完成各种必要的验证工作,协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排,确保生产正常运行;

4、 负责审核批生产记录和批包装记录,确保其符合制度要求;

5、 负责厂房和设备的维护保养,确保其良好的运行状态;

6、 负责调度及参与偏差的调查及处理,监控影响产品质量的因素;

7、 负责本部门日常工作,人员管理,培训和培养。

8、 完成上级领导交办的其它相关工作。

任职要求:

1、 药学或制药-程相关专业本科学历;具有十年及以上药品生产和质量管理实践经验,其中至少有五年的原料药品、口服制剂生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;

2、 熟悉药品生产管理工作,具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力,具有外企生产管理经、多组分生化药、无菌制剂的经验的优先;

3、 具备良好的组织、沟通和协调能力。

工作地点:天津

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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