岗位职责：
1、监督体系运行情况，保证公司生产质量体系有效运行，通过检查及整改，确保体系合规合法；
2、建立完善质量管理制度和流程，外出进行客户、供应商审计工作；
3、负责公司偏差、变更、CAPA、投诉、自检、回顾等质量体系工作；

4、对验证管理的流程熟悉；

4、物料审核放行工作，组织相关部门及时处理用户产品质量投诉，审核处理不合格品及退货；
5、负责组织自检及客户审计、官方检查等；能撰写生产许可变更及GMP符合性检查申报资料。

6、根据法规及公司要求，组织制定年度质量培训计划并监督执行；组织全员积极参加GMP、药品管理法律法规的培训，提高全员质量意识。
任职要求：
1、药学相关专业，本科学历以上，

2、5年及以上药品生产质量管理经验，具有无菌药品生产质量管理经验优先考虑。
3、熟悉无菌制剂、验证及质量管理体系要求，能独立组织（如偏差、变更、CAPA、自检、供应商管理等）运行管理。
4、有参与GMP认证经验，有参与欧盟GMP认证、FDA GMP认证者优先考虑。