职位描述
岗位职责:
1、执行日常的工艺巡检工作,检查生产车间关键工艺控制点的工艺执行情况并做好记录。
2、执行日常的GMP状态检查工作,检查生产车间设备状态标识及产品标识情况并做好记录。
3、负责员工在能源使用方面的操作培训组织实施车间生产工艺改进、工艺攻关等工作。
4、负责汇总工艺攻关报告,负责攻关方法的传达、推广。
5、负责参与车间的验证工作,根据验证方案的要求,协助组织实施工艺、设备验证。
6、负责车间生产数据的收集及初步分析、生产原始记录及批生产记录的检查和管理,及时纠偏。审核批生产记录,对车间记录填写的及时与完整情况负责。
7、配合组织编制各种工艺规程、岗位操作法等工艺文件,并落实和完善工艺文件。
8、每个月定期对车间文件的执行情况进行检查,并对执行情况提出解决办法。
9、负责生产过程的跟踪、监控,生产数据、现象汇总分析,保障生产。
10、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类、制药工程、生物制药、化学类等相关专业。
2、一年以上原料药企业相关工作经验。
3、了解药品生产管理的基本知识(有机合成知识、设备知识等)对GMP知识能熟练掌握。
4、熟练运用Office等办公软件进行系统管理。
5、沟通、执行力能力优秀,领导、计划、风险控制、创新能力良好。
6、有较强的发现、分析和解决问题的能力,归纳总结能力。
7、上岗前完成本公司的基础性知识培训和质量管理类相关文件培训。
8、团队合作精神强、上进心强、工作踏实、吃苦耐劳,具备较强的学习、沟通、协调能力。
9、具有良好的敬业精神和职业操守。
10、了解所使用的化学品其性质、危险特性、安全操作规程,以及相应的急救工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕