岗位内容:
1. 客户咨询与法规支持
解答客户关于医疗器械注册备案(如国内NMPA、欧盟CE、美国FDA)、分类界定、临床评价等流程的咨询。
提供佛山本地政策解读(如佛山高新区补贴政策、广东省药监局最新要求)。
2. 项目协调与进度跟踪
协助客户准备技术文档(如产品技术要求、说明书标签),对接佛山本地检测机构或审评专家。
跟进注册申报进度,协调客户与监管部门(如广东省药监局审评中心)的沟通。
3. 投诉与应急处理
处理客户对服务质量的投诉,涉及紧急问题(如注册被退审、飞检不合格)时快速联动技术团队。
4. 本地化服务与关系维护
定期拜访佛山及周边(如广州、中山)的医疗器械企业,维护长期客户关系。
收集佛山产业园区(如南海区医疗器械产业园)企业需求,反馈至公司产品部。
5. 数据与合规管理
确保所有咨询服务符合《医疗器械监督管理条例》《广东省医疗器械注册人制度》等法规。
任职要求:
1. 熟悉医疗器械基础知识;
2. 熟练使用office软件,具备较强的数据处理和整理能力;
3. 具备一定销售相关知识或工作经验,良好的学习能力和适应力;
4.文案编写,剪辑视频等业务宣传
5. 1-3年工作经验,大专以上学历。