1、应当具备药学或相关专业大专以上学历，中级专业技术职称或具备执业药师资格，并有中药饮片生产或质量五年以上的实践经验。
2、从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作。
3、对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验，能全面把握内外部认证、审核工作的进程和管理。
4、熟悉药品质量管理的质量法律法规、熟练掌握中药饮片GMP相关管理流程，具备中药材采收与养护、中药炮制、中药鉴定等基本经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
5、具有较强的组织能力和分析能力。