岗位职责：

（1）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准；

（2）负责监督检查GMP在企业执行情况，确保质量保证体系有效运行；

（3）负责负责物料和中间产品使用、放行的审核。药品放行前应对有关记录进行审核。确保完成所有必要的检验；

（4）负责审核产品技术资料；

（5）负责每季度召开质量分析会，分析总结质量状况；

（6）协调跟进监督CRO研发公司和CMO受托工厂之间的质量工作；

（7）负责本部门文件的编制和修订工作，参与产品工艺验证、清洁验证计划、方案以及生产技术方面变更控制、偏差调查等；

（8）领导交办的其他工作。

任职要求：

1、有QC和实验室验证三年以上工作经验

2、大专及以上学历，具备药学或相关专业教育背景