岗位职责：

1、负责体外诊断仪器项目的开发及管理，包括项目立项、产品设计、研发计划，按期完成产品开发，全局把控，按产品生命周期制定相应的计划；

2、负责创新检测技术的仪器实现，与试剂团队、供应商团队密切配合，主导完成仪器开发；

3、熟悉法律法规，负责注册资料和体系资料的编制和审核；

4、持续关注并研究行业前沿技术，挖掘新技术在产品上实施的可能性，以保证产品在技术上的持续创新；

5、协助公司其他部门完成产品相关的体考、注册、转产、推广等技术支持工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，生物医学工程、电子、电气、自动化、计算机等相关专业背景；

2、具有三年以上IVD仪器产品或项目研发并取得成功的管理工作经验，具有免疫诊断仪器研发工作经验优先考虑，具有创新产品开发经验优先考虑；

3、优秀的沟通及表达能力，较好的组织能力、抗压能力、团队意识；

4、熟悉法律法规，熟悉质量体系和注册流程，具有资料编写与审核能力和经验；

5、具有项目管理能力和经验优先考虑；