岗位职责：
1. 负责建立和维护医疗器械质量管理体系，确保体系符合相关法规要求
2. 负责组织内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系
3. 负责监督和指导各部门的质量管理工作，确保产品质量符合标准
4. 负责处理客户投诉和质量问题，制定纠正和预防措施
5.主导医疗器械产品的注册工作，包括注册计划的制定、执行和跟进
6.对内部人员进行质量管理体系和注册相关知识的培训
7. 负责与外部机构进行沟通协调，确保质量管理体系的有效运行
岗位要求：
1. 具有医疗器械或相关专业本科及以上学历
2. 熟悉医疗器械相关法规和标准，具有3年以上质量管理经验和质量体系注册工作经验
3. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神
4. 具备较强的分析和解决问题的能力
5. 具备一定的抗压能力，能适应快节奏的工作环境