一、岗位职责

1、负责研发项目（包括新品种、老品种恢复生产）信息搜集、分析、整理；制定可行性调研报告；

2、协调项目研发CRO制定研发项目的进度计划和项目实施方案等；

3、负责对项目阶段性进展进行把控及跟踪；

4、负责研究单位与生产企业之间的对接；解决项目研发、注册申报阶段遇到的各种问题；

5、负责国内外医药文献资料、产品相关专利及基本信息检索、翻译；

6、做好项目管理的有关资料、数据整理归档、保存工作；

7、 协助完善MAH研发项目管理体系建设；

二．任职要求

1、熟悉药品注册法规及相关政策制度，能够解决药品研发过程中的各种问题；

2、熟悉常用的医药相关数据库，熟悉NMPA、FDA、欧盟相关网站和国内外专利检索常用网站；

3、药学、药理学、临床医学及相关专业本科以上学历；40岁以下。

4、至少三年以上新药研发或者立项调研相关工作经验；具有一致性评价相关经验者优先考虑；

5、工作细致、认真、有责任心，较强的文字撰写能力和逻辑分析能力；

6、有较强的团队合作意识。

7、薪资待遇：基本工资+绩效工资+项目奖金+其他福利

8、工作地点：山东济南银丰国际生物医药城