岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系的运行、维护与持续改进,确保符合《药品经营质量管理规范》等行业法规要求。
2. 组织制定公司质量管理制度、操作流程及质量标准,并监督各部门严格执行。
3. 统筹药品入库验收、在库养护、出库复核等关键环节的质量管控,解决质量管理过程中的重大问题。
4. 对接药监部门等外部监管机构的检查工作,组织落实整改措施;协调处理重大药品质量投诉与突发事件。
5. 定期开展质量风险评估,撰写质量分析报告,为公司经营决策提供质量方面的专业建议。
任职要求:
1. 学历专业:药学、中药学等相关专业专科及以上学历,必须持有执业药师资格证。
2. 知识技能:精通GSP及国家药品流通相关法律法规,具备质量管理体系(QMS)搭建、运行及优化能力,熟悉药监部门检查流程与整改要求。
3. 工作经验:3年以上医药流通企业质量管理工作经验,有应对重大质量突发事件的实战经历。
4. 职业素养:具备较强的统筹规划、团队管理及沟通协调能力,原则性强,能平衡质量合规与业务运营的关系。
5. 其他要求:具备良好的数据分析能力,能独立撰写质量风险评估报告、年度质量工作总结。