职位描述
岗位职责:
1. 全面主持化验室日常管理工作,制定并执行实验室管理制度、操作规程(SOP),确保实验室运行规范、高效。
2. 负责中药饮片原料、中间产品、成品的理化检验、含量检查、重金属及有害元素检测等,确保检测数据准确、可靠,符合《中国药典》及GMP要求。
3. 主导检测方法的验证与确认,参与制定企业内控质量标准,协助解决生产过程中的质量疑问。
4. 管理实验室仪器设备(如高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等),负责校准、维护及期间核查,确保设备正常运行。
5. 领导化验团队建设,包括人员培训、绩效考核、技能提升,培养团队的质量意识和专业能力。
6. 负责检测记录、报告的审核与归档,配合内外部质量审计及监管部门检查。
任职要求:
1. 中药学、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历,持有执业药师资格证或中级及以上专业技术职称者优先。
2. 具有5年以上中药饮片或制药行业化验室工作经验,其中3年以上管理经验,熟悉中药检测流程、药典标准及GMP规范。
3. 精通中药理化、微生物、重金属等检测技术,能独立解决检测过程中的复杂问题,具备方法验证能力。
4. 具备良好的团队管理、沟通协调能力,原则性强,严谨细致,有强烈的质量责任意识。
5. 熟悉实验室仪器设备的操作与维护,了解相关法律法规及行业动态。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕