职位描述
驻地北京优先,其他城市均可homebase
岗位职责:
1、针对具体的商务需求进行文献检索和汇总,并撰写文献检索报告或项目支持报告,制定竞标幻灯片初稿并结合审核意见进行修订,支持竞标会议;
2、在上级指导下撰写临床文件的初稿(知情同意书、研究者手册、临床综述、临床试验方案、临床开发计划等),并结合各方意见进行修订至定稿;
3、对部门内部撰写的临床试验文件进行质量控制(QC);
4、准备常规会议幻灯片初稿,并结合各方审核意见进行修订至定稿;
5、主导常规会议的方案或临床试验结果介绍,并组织与会者讨论;
6、撰写常规会议纪要初稿,并结合各方审核意见进行修订至定稿;
7、部门分配的其它任务。
岗位要求:
1、医药相关专业硕士及以上学历;
2、熟悉 GCP 和药物临床开发相关法律法规及指导原则要求;
3、主导写作项目的内部审核及外部审核流程;
4、1.5年以上的药企或CRO 医学写作工作经验;
5、良好的书写能力;
6、工作仔细、认真,时间观念强,能很好的安排自己的工作并按时完成任务;
7、具有良好的沟通能力及团队合作精神
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕