岗位职责：
1.参与临床试验项目质量管理体系中的相关SOP和流程文件的组织制定、更新、执行和维护；
2. 进行公司内部及外部质量审计，供应商资质管理，含SMO, 中心实验室，药物管理，影像中心实验室等；
3. 协助制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、试验流程、临床试验用物资、试验现场等；
4. 根据稽查计划实施稽查后，完成稽查报告；跟进偏差纠正和预防措施的实施；
5. 参与风险评估和管理计划的制定，识别潜在的质量问题，并提出改进措施；
6. 协助开发和实施员工培训计划，以提高团队对GCP和质量保证程序的理解；
7. 协助、参与第三方的稽查或者监管机构的检查或者核查；
8. 配合公司各部门完成需协作的工作；
9. 完成领导交代的，以及公司安排的其他工作。