职位描述
【岗位职责】
1、利用公司仪器为药厂提供各类GMP验证服务(如洁净厂房与HVAC系统,公用系统与工艺设备,温/湿度即灭菌类设备,QC检测仪器设备等);
2、撰写风险评估,验证计划,验证方案及报告(DQ,IQ,OQ和PQ),确保文件质量和验证流程符合GMP法规要求。
3、执行验证服务项目,审查分析和解释性能数据完成验证项目,并总结数据、完成最终验证报告。
【任职要求】
1、在制药企业从事验证工作1-3年,熟悉各类环境温湿度验证或洁净厂房环境监测,熟练操作温度验证仪,粒子计数器、等验证设备;
2、熟悉GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南并有实践经验,有制药企业GMP管理理念,熟悉风险评估,偏差和变更相关知识
3、有药厂QA、QC工作经验优先;
4、无经验者专业要求:制药/药学、制药工程、生物技术或相关专业;
5、优秀的逻辑思维能力、问题分析及解决能力、沟通协调能力和团队管理能力、抗压能力,责任心强。
6、接受随项目地点省内外出差。
【福利待遇】:
1. 底薪+项目奖金
2. 级别补贴+特殊贡献奖+提成;
3. 出差餐补+出差交通费报销+出差住宿补贴
4. 有经验者工资可面谈;
5. 五险一金、法定节假日、一年至少一次旅游活动。
6. 工作时间:9:00-12:00,13:30-18:00,周末双休
【我们能提供的】:
1.公司氛围端:宽敞舒适的办公室;积极向上、快乐工作的同事;
2.个人成长端:我们致力于培养复合型的验证人才,不仅会操作仪器,也能熟悉相关法规,能够独立完成验证方案与验证报告,入职后免费培训,有经验丰富的工程师带教,带你快速成长;
3.晋升端:公司属于发展型公司,只要你想,我们公司就是一个好的平台。
晋升方向:验证工程师——项目组长——项目经理(资深工程师)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕