药品检验QA、QC
4000-6000元
上海 大专
金都路
职责描述:
1.1 负责审核与批准产品的工艺、标准、质量规范、操作规程等技术和管理文件,包括确认、验证和变更;
1.2 负责审核与批准物料供应商,以及与质量相关的外包过程;
1.3 确保与质量相关的各职能部门和岗位的职责得到制定,质量目标得到确定;
1.4 确保物料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准;
1.5 确保完成规定的检验活动和批记录的审核放行;
1.6 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查和及时处置;
1.7 确保所有与产品质量有关的抱怨已经过调查和及时处置;
1.8 确保按时完成产品质量回顾分析,并组织推进质量风险管理活动;
1.9 确保质量人员已得到与其岗位要求相适应的培训和再培训,并且被证实培训是有效的;
1.10 相关法律法规、规章制度和本单位制度所赋予的其它职责。
任职要求:
2.1 学历背景:大学本科及以上;
2.2 专业要求:药学或相关专业;
2.3 工作经验:具有至少八年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少五年的药品质量管理经验;
2.4 胜任能力:熟悉企业主要产品的生产工艺、生产过程、质量标准、药品检验等;具有良好的沟通能力,能组织协调解决生产过程中出现的质量问题;
2.5 专业资格:中级专业技术职称/执业药师资格。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕