工作内容：

1、负责工厂质量保证部门的全面工作，负责制定并实施工厂质量目标；

2、维护与健全工厂质量保证体系和文件系统，并组织其正常运行；

3、推进工厂GMP实施，并监督GMP规范执行情况，并组织其正常运行；

4、批准工厂相关的质量管理的操作规程；

5、负责各项验证的管理，并负责组织工厂GMP认证的各项准备工作；

6、负责组织制定工厂内质量相关的培训计划及内审计划，确保及时监督和检查各部门培训工作的多开展情况；

7、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；

8、负责确保各项KPI的执行，并将检查情况及时报告公司管理层；

9、负责组织协调各类涉及工厂的审计及官方现场检查；

10、负责审核偏差报告、验证文件，客户投诉，变更申请等相关质量管理处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过检查并得到及时处理；

11、组织公司质量文件建设活动，根据公司质量人才发展需求计划组织落实人才得到培训；

12、完成领导层安排的其他工作；

任职要求：

1、本科学历，药学、化工相关专业；

2、熟悉GMP、ISO、ICH等法规管理规程，精通药品生产验证工作；

3、10年以上相关工作背景，其中3年以上大中型药企质量管理的工作经验；

4、具有良好的沟通、管理能力；