职位详情
QA经理
1.8-2.7万
南京智通远达企业管理咨询有限公司
上海
10年以上
本科
07-10
工作地址

闵行开发区(地铁站)

职位描述

工作内容:

1、负责工厂质量保证部门的全面工作,负责制定并实施工厂质量目标;

2、维护与健全工厂质量保证体系和文件系统,并组织其正常运行;

3、推进工厂GMP实施,并监督GMP规范执行情况,并组织其正常运行;

4、批准工厂相关的质量管理的操作规程;

5、负责各项验证的管理,并负责组织工厂GMP认证的各项准备工作;

6、负责组织制定工厂内质量相关的培训计划及内审计划,确保及时监督和检查各部门培训工作的多开展情况;

7、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;

8、负责确保各项KPI的执行,并将检查情况及时报告公司管理层;

9、负责组织协调各类涉及工厂的审计及官方现场检查;

10、负责审核偏差报告、验证文件,客户投诉,变更申请等相关质量管理处理程序,并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过检查并得到及时处理;

11、组织公司质量文件建设活动,根据公司质量人才发展需求计划组织落实人才得到培训;

12、完成领导层安排的其他工作;

任职要求:

1、本科学历,药学、化工相关专业;

2、熟悉GMP、ISO、ICH等法规管理规程,精通药品生产验证工作;

3、10年以上相关工作背景,其中3年以上大中型药企质量管理的工作经验;

4、具有良好的沟通、管理能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请