岗位职责:
1、协助起草、修订各类分析仪器设备校验/确认/验证/维护等相关的文件,适时向上级领导提出意见及改进建议。
2、独立进行各类分析仪器设备维护、校准、验证等工作,仪器设备包括但不限于:色谱、质谱、理化常见仪器和微生物相关仪器等;并负责撰写、复核各类验证报告。
3、了解仪器设备校验3Q知识,了解对新购设备、常见故障的处置流程。
4、支持偏差、变更的发起和调查处理相关工作。
5、及时完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,具有分析仪器设备操作和/或校验1年及以上的相关工作经验。
2、了解GMP、ICH、NMPA的相关法规与政策,可独立解决仪器操作、维护、校验过程中的问题。
3、熟练使用计算机、一般办公设备(电话、传真机、打印机等办公软件和用品)。