职位详情
开发专家/项目负责人(原料药)
9000-12000元
浙江千里眼医药科技有限公司
杭州
3-5年
本科
08-12
工作地址

杭州医药港小镇和达药谷·加速器3期16号楼5-7层

职位描述
岗位职责:
1. 负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作,并建立相应的质量标准。
2. 负责质量标准的复核和原始记录的检查;记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其科学性、真实性和完整性。
3. 负责分析方法的开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析。
4. 负责相关项目的申报资料的撰写。
5. 负责公司分析检验方面人员的培训等。
任职要求:
1. 药物分析或分析化学及相关专业,本科以上学历,具有5年以上制药企业药物分析研发经验,精通CTD申报资料撰写。
2. 熟悉药物研发法规、研发流程,能独立承担研发课题,产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作。
3. 至少有3个以上药品研发项目质量研究经验,能够制定研究方案并指导实验人员开展工作。
4. 有丰富的药物分析方法开发经验,精通色谱分析法(HPLC/GC/LCMS等)和光谱分析法(紫外、红外等),并精通上述相关分析仪器的使用和维护。
5. 熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力。
6. 严谨细心、诚实守信、工作积极主动,有强烈的责任感,良好的敬业精神、团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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