岗位职责:
1、负责研发项目原料开发方案的审核、确定。
2、负责API包括申报所需的合成,工艺优化和纯化,中试放大生产,负责研发项目化学原料药在基地的具体落地工作。
3、持续跟进与仿药研发及产品申报相关的流程和法规,参与申报资料的撰写和修改。
4、熟悉和掌握实验室安全规范,正确操作各项仪器和设备。
5、积极配合部门和其他部门间的沟通和合作,完成项目申报相关工作。
6、配合项目管理相关数据统计以及其他相关工作,完成领导安排的其他任务。
7、要求有仿制药项目经历(也可以是项目管理)相关经验,能够统筹安排仿制药原料药项目.
任职要求:
1、本科及以上学历,有机化学,精细化工,化学工艺等相关专业。
2、3年以上API合成工艺开发经验,丰富API合成放大及项目管理经验。
3、具备基本的有机化学实验技能,基本了解各类分析技术(HPLC,GC,NMR,IR,MS等)。
4、能够熟练使用英语进行阅读,检索及运用各类中、英文化学文献,熟悉office, ChemDraw, SciFinder等软件。