岗位职责：
1. 熟悉并能执行符合GMP规范。
2. 能够组织并督促本部门各级人员完成本部门职责范围内各项工作任务。
3. 负责政府对接、CDE或其他药监机构公关和对接。
4. 负责组织完成法规最新变化相关的信息培训及注册申报中的技术要点相关培训。
任职要求：
1.本科以上,制药或化学相关专业。
2.3年以上GMP工厂从事化学原料药或制剂QA工作经验，熟悉GMP/cGMP，熟悉各国药典要求，熟悉国内外法规要求。
3.工作认真负责，具有良好的沟通协调能力、组织安排能力，较强的分析、解决问题的能力和团队协作精神。