岗位核心职责

1. 负责物料、产品的实验室理化及微生物检验及结果判定。

2. 负责纯化水、压缩空气等公用介质的检测。

3. 负责洁净厂房环境监测，以及洁净环境相关验证工作。

4. 负责检验设备的管理，建立台账，负责设备的使用、维护保养等工作。

5. 负责检验用试剂、培养基、标准品、菌株的管理维护。

6. 负责监视测量设备的管理，建立计量台账，按周期送检，确保设备处于计量效期内。

7. 负责检验状态的标识管理。

8. 负责退回/召回产品的复检（需要时）。

9. 完成领导交办的其他工作。

任职资格

1. 统招专科及以上学历，生物、微生物、医学、化学等与理化/微生物实验室相关的专业。

2. 3年以上医疗器械/制药行业检验工作经验。

3. 了解ISO13485标准、GMP以及医疗器械相关法律法规。

4. 熟练掌握无菌、限度、阳性菌、化学、仪器分析等实验技术，熟练使用相关检验设备、工具，动手操作能力强。

5. 熟练掌握MS Office等办公软件。

6. 有较强的责任感、坚持原则、做事认真仔细；有较强的沟通、协作以及分析问题和解决问题的能力。

7. 能独立撰写检验标准操作规程、能改进乃至建立检验方法者优先。