岗位核心职责

1. 检验与测试执行

a物料与产品检验

执行产品的来料（IQC）、过程（IPQC）、成品（OQC）全流程检验，包含功能、性能、信号测试、电学检测、力学检测，安规检测、尺寸检测、外观检测等，判定检验结果并出具报告，拦截不合格品（NCR），跟踪不合格品处理闭环。

b环境与公用介质监控

按时监测洁净厂房环境参数（悬浮粒子、菌、换气次数、风速、压差等。

纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统等日常检测，预警异常。

2. 设备与标识管理

a检验设备管理

建立检验设备台账，制定校准计划并按周期送检，确保设备处于计量有效期内。

b负责检验设备的日常维护、保养及基础故障排查，保留维护记录。

c标识与追溯

管理物料及产品的检验状态标识（合格/待检/不合格），确保全程可追溯（UDI要求）。

3. 执行退回/召回产品的复检，记录结果并归档。

4. 合规与文档支持

a记录与文件控制

填写检验记录、设备使用日志，确保数据真实、完整、可追溯（符合GMP/ISO 13485）。

b协助编写QC检验规程（SOP）、检验记录模板，参与文件版本控制及存档。

c法规与流程支持

配合质量工程师完成CAPA（纠正预防措施）、偏差调查的现场数据收集及分析。

参与洁净区操作规范审核，确保人员无菌操作（如更衣程序、物料传递）合规。

5. 跨部门协作

a协助处理客户投诉及不良事件调查，提供检验数据支持。

b协同生产部门优化工艺参数（如电极焊接温度、封装压力），减少过程波动。

6. 领导交办的其他任务。

任职资格

1. 统招专科及以上学历。5年以上检验工作经验，条件优秀者可适当放宽。

2. 电子、微电子、电气、电子工程、计算机科学等相关专业。或3年以上精密电子产品检验工作经验，如涉及电子、微电子、电学、电磁学、信号通信、射频等。

3. 熟练掌握质量控制方法；熟练使用检验设备、量具，动手操作能力强。会使用示波器、信号发生器、万用表、频谱仪、热感成像、静电发生器、安规测试仪、功率计等测试设备。

4. 能够读懂机械设计图、电路图等图纸。

5. 熟练掌握MS Office等办公软件。

6. 有较强的责任感、坚持原则、做事认真仔细；有较强的沟通、协作以及分析问题和解决问题的能力。

7. 有有源/无菌医疗器械检验经验、了解ISO 13485标准及医疗器械法律法规者优先。

8. 掌握无菌医疗器械微生物和理化检验者优先。

9. 能独立撰写检验标准操作规程、能改进乃至建立检验方法者优先。