职位概要
根据合同和方案要求管理以运营交付为主要服务范围的临床试验，全程负责指派临床试验的管理工作，并负责参与试验团队临床监查员的带教培训及考核工作。确保所负责的所有临床试验相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、能效、时间和预算方面符合管理计划。

职责
在直线经理的指导和支持下，全面负责临床试验管理工作，包括但不限于：
1. 根据合同工作范围，客户需求，组建临床试验团队依据 SOP 建立临床试验管理计划，并协调内外部团队依据相关计划完成工作；
2. 根据合同工作范围，客户需求创建项目时间进度表，进行运营过程中项目进度管理及监控，并与职能部门合作确保项目按照计划完成；
3. 负责项目的财务管理，包括跟进包括服务费、固定费及实报费用的项目层面费用付款情况；依据公司要求进行财务预算及收入确认，更新项目财务报告；负责项目层面的费用管理及费用审批；熟悉合同工作范围，与各部门配合在运营过程中确认项目工作范围以外的工作，并执行相应措施；
4. 作为客户沟通的主要联系人，定期向客户汇报项目进展；
5. 制定项目风险管理计划，并采取预控措施，执行项目的风险管理工作；
6. 制定项目质量管理计划，监控项目质量；对于研究中的质量问题，采取合适的整改计划， 将所发现的问题和整改计划汇报给适合的人员；
7. 确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤；
8. 与客户及职能部门合作，解决研究中的问题和困难；
1）按照直线经理要求和人力资源部门合作，被指定进行候选人面试和评审，参与整个面试过程，参与新进临床研究员工的选拔和入职程序的相关支持工作。
2）在负责的临床试验中，协助运营资源分配工作和建议。完成相关试验中指定 CRA 的带教工作。主要包括结合项目和 CRA能力实际对 CRA业务能力进行岗位培训，对 CRA在项目中的交付情况进行反馈评估，支持直线经理提高团队能效。
3）可能被指派负责 CRA 培训材料的制定和提供相关培训。
4）在直线经理的指导和支持下，协助业务拓展团队的同事进行新项目的报价及提案准备，必要时参与竞标或竞标支持。
5）编写或审核相关的标准操作流程，如被指定。
6）根据工作需要，可能需要不定时出差。
7）完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。
 良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。
 较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。
 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
 良好的计划、组织和解决问题的能力。
 有效的时间管理技巧。
 良好的客户服务意识和技巧。
 计算机技能，包括熟练应用微软 Word、Excel和 PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
 能始终遵循 SOP 要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。

学历和经验要求
1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科及以上学历。
2. 6 年及以上临床研究经验， 2 年及以上项目运营管理或项目全服务管理经验。
3. 2 年及以上的团队管理经验。