职位详情
cra临床监查员
1-2万
北京和光同盛科技有限公司
广州
不限
本科
01-13
工作地址

广州市-越秀区-东风东路651号门诊

职位描述
工作内容:
1、独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作,确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行;
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
3、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
4、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程,完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
岗位要求:
1、统招本科及以上学历,医学、药学等相关专业优先;
2、1年以上上市前肿瘤完整监查项目经验;
3、良好的组织和解决问题的能力;
4、可接受出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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