岗位职责:

1. 负责生物制药PW、PS、WFI、CDA系统生产供应保障；

2. 负责制药工艺用水、空调系统各类记录合规管理；

3. 配合班组长完成各项GMP、欧盟、FDA检查及审计工作，各项审计现场整改执行；

4. 负责制药工艺用水、空调系统各类突发事件、设备故障分析判断和处理；

5. 公用工程一般体系情况及制药工艺用水相关GMP知识等；

6. 遵守公司的质量标准，确保生产过程的合规性；

7. 备品备件的管理，做到合理储备；

8. 负责车间生产偏差的调查和分析、上报并协助质量保证部落实偏差处理程序；

9. 参与工程设备部及第三方专业厂商制定的年度预防性检修计划，做好维护内容记录，分享工作经验或制定培训；

10. 负责对生产过程中违章操作及可能造成设备损害的行为及时阻止；

11.负责与项目使用部门之间的交接和培训；

12.上级领导安排的其他工作。

13.office等日常办公软件基本使用。

任职要求:

1. 学历为大专或以上；

2. 医药机械、机电自动化、暖通或相关专业毕业；

3. 5年以上工作经验，3年以上生物药制药行业厂房设施，工程设备相关工作经验