负责厂区内纯化水系统、注射用水系统、洁净蒸汽系统的验证、维护等相关工作。
1、有纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统FAT,SAT及3Q确认相关工作的经验。
2、能够对制药用水系统日常运行状态进行巡检及评估,及时发现设备的异常运行状态,并对系统异常状态进行排除,确保设备平稳运行。
3、能够依据SOP完成维护计划的起草、维护工作的执行,以及维护情况的回顾。
4、能够依据SOP制定水系统取样计划,并对取样工作进行安排及跟踪。
5、确保现场5S及记录等符合GMP要求
6、能够完成偏差,变更,手册等文件的撰写、修订及跟踪。
7、能够完成组内安排的其他工作。
8、有应对客户审计及答疑的经验。