1. 生产运营管理
• 负责制定和落实公司年度/月度生产运营计划，监控生产进度，确保按时交付客户订单。
• 优化生产排程，协调上下游生产资源（原液、制剂、包装等），提高生产效率。
• 建立生产管理体系，定期分析生产数据，推动持续改进
2. GMP合规与生产体系管理
• 组织建立和完善生产管理体系，确保合规生产。
• 负责监督生产SOP的制定、修订及执行，确保符合客户和监管机构要求。
• 监督偏差调查（Deviation）、CAPA（纠正预防措施）及变更控制（Change Control）管理。
3. 物料与供应链协同管理
• 监督生产物料的计划、采购、仓储及使用，确保物料供应与生产需求匹配。
• 优化库存管理，减少物料浪费，降低生产成本。
• 协调供应链、仓储及生产部门，确保物料流转高效可控。
4. 跨部门协作与客户管理
• 作为生产运营核心接口，协调生产、质量（QA/QC）、工程、供应链、项目管理（PMO）等部门，确保项目顺利执行。
• 负责客户对接，包括生产进度汇报、技术转移支持、审计迎检（客户审计/官方审计）及问题整改跟进。
• 管理客户需求变更，评估生产可行性，协调内部资源满足客户期望。
5. 团队建设与人员管理
• 负责生产管理团队的搭建、培训及绩效考核，提升团队专业能力。
• 培养GMP合规文化，强员工的质量意识和操作规范性。
任职资质/ Qualification：
1. 本科及以上学历，生物类教育背景。
2. 8年以上生物制药行业生产管理经验，其中至少3年CDMO/CMO企业生产运营管理经验。
3. 熟悉生物大分子（单抗、重组蛋白、疫苗等）的GMP生产全流程（上游、下游、制剂、灌装）。
4. 具有客户项目管理经验，熟悉技术转移（Tech Transfer）和工艺验证（PPQ）。
5. 有FDA/EMA/NMPA审计迎检经验，能独立应对客户审计。
6. 具备直接和海外客户沟通的英文能力。
7. 良好的沟通和协调能力，学习能力强。
8. 细心仔细，有耐心，有较强的发现和解决问题能力和时间管理能力。
9. 具有良好独立工作能力和团队合作精神。