一、公司简介
我们是一家处于行业前沿的生物医药企业，专注于核酸药物的研发与生产。凭借着先进的技术平台、专业的研发团队以及对创新的执着追求，在核酸药物领域迅速崛起。目前，公司正处于高速发展阶段，多个研发项目取得重大突破，现诚邀优秀的核酸化学合成生产主管加入，共同推动公司迈向新的高峰。
二、职位详情
1.职位名称：核酸化学合成生产主管
2.工作地点：江苏泰州
3.薪资待遇：具有竞争力的薪资水平，完善的福利体系，包括五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利等。
三、岗位职责
1.生产流程管理
1.全面负责核酸化学合成的日常生产工作，制定详细的生产计划，合理安排人员与设备，确保生产任务按时、高质量完成。从原料准备、合成反应到产品后处理，对整个生产流程进行严格把控，优化生产工艺，提高生产效率，降低生产成本。
2.深入参与核酸（如 siRNA、mRNA、ASO、荧光探针、DNA修饰 等）化学合成工艺的开发与改进工作，与研发团队紧密协作，将实验室研发成果顺利转化为规模化生产工艺。负责生产工艺的验证与确认，制定标准化操作程序（SOP），监督员工严格按照 SOP 进行操作，保证生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
3.实时监控生产过程中的各项参数，及时发现并解决生产中出现的技术问题与设备故障。建立生产过程中的质量控制体系，对每一批次的产品进行质量检测与分析，确保产品质量符合国内外相关法规和标准要求。
2.团队管理与培训
1.组建并管理核酸化学合成生产团队，根据生产需求合理配置人员，明确团队成员的职责与分工。制定团队绩效考核制度，定期对团队成员进行工作评估与反馈，激励团队成员积极工作，提升团队整体绩效。
2.负责团队成员的招聘、培训与职业发展规划。关注员工的技能提升需求，组织内部培训与外部进修，为员工提供专业技能培训和职业发展指导，培养员工的团队合作精神和创新意识，打造一支高素质、高效率的生产团队。
3.促进团队内部的沟通与协作，营造积极向上的工作氛围。加强与其他部门（如研发、质量控制、设备维护、供应链等）的沟通与协调，建立良好的跨部门合作关系，确保生产工作与公司整体运营顺畅衔接。
3.设备与物料管理
1.负责核酸化学合成生产设备的选型、采购、安装与调试工作，建立设备档案与维护计划。定期对设备进行维护保养与校准，确保设备的正常运行，提高设备的使用寿命和生产效率。及时更新设备技术，引进先进的合成设备与自动化控制系统，提升生产过程的智能化水平。
2.管理生产所需的原材料、试剂与耗材，制定物料采购计划，确保物料的及时供应。建立物料库存管理制度，优化库存管理，降低库存成本。严格把控物料质量，对采购的物料进行质量检验与验收，确保物料符合生产要求，从源头保障产品质量。
3.参与制定和完善公司的安全生产制度，监督团队成员严格遵守安全操作规程，确保生产过程的安全。定期组织安全培训与应急演练，提高员工的安全意识和应急处理能力，预防和减少安全事故的发生。
4.文件与记录管理
1.负责编写、审核和更新核酸化学合成生产相关的文件与记录，包括生产工艺规程、岗位操作手册、生产记录、设备维护记录、质量检验报告等。确保文件与记录的准确性、完整性和规范性，符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
2.建立文件与记录的管理系统，负责文件的发放、回收、存档与销毁工作。定期对文件与记录进行审查与总结，为生产工艺的改进、设备的维护以及质量管理体系的优化提供数据支持和决策依据。
3.配合公司内部审计与外部监管机构的检查，提供相关的文件与记录，解答审计与检查过程中提出的问题，确保公司生产活动的合规性。
四、任职要求
1.教育背景：有机化学、药物化学、生物化学、核酸化学等相关专业，本科及以上学历。
2.工作经验
1.具有 5 年以上核酸化学合成相关工作经验，其中 2 年以上生产管理经验。有在药企、CRO/CDMO 公司从事核酸药物生产工作经历者优先。
2.熟悉核酸固相合成技术，掌握从实验室规模到工业化生产的工艺放大过程，能够独立解决合成过程中的技术难题，有成功实现大规模核酸合成生产的经验者更佳。
3.了解核酸修饰技术、核酸纯化技术以及核酸质量分析方法，如 HPLC、LC - MS、PAGE 等分析技术在核酸产品质量控制中的应用。
3.专业技能
1.熟练操作各种核酸合成仪器设备，如 DNA/RNA 合成仪、高效液相色谱仪、质谱仪、超滤设备、冻干机等，能够对设备进行日常维护与简单故障排除。
2.具备扎实的有机化学和生物化学基础知识，熟悉药物研发和生产的基本流程，了解药品生产质量管理规范（GMP）、安全生产法规等相关法律法规。
3.熟练运用办公软件（如 Word、Excel、PowerPoint 等）进行数据处理、报告撰写和文档管理，具备一定的英语读写能力，能够查阅专业外文文献。
4.能力素质