岗位职责：

1、 负责研发部的全部工作及日常管理, 建立和完善研发技术部门的管理体系；

2、 负责跟踪本行业及与公司业务相关的国内外技术发展趋势，结合公司现行业务优势，为公司业务的发展方向提出市场开发和技术研制计划；

3、 负责定期了解行业、市场、竞争对手和客户的发展变化，收集市场开发的研发性数据，及时组织做好产品市场推广的临床使用和技术辅导培训；

4、 负责组织新产品的技术资料收集和分析、设备选型、试制、改进和产线布局等；

5、 负责组织对各产品进行风险分析，并形成风险管理报告；

6、 负责各研发项目的设计和开发的全过程管理工作，组织实施研发年度工作计划并实施监督考核，确保完成年度任务目标；

7、 负责生产技术、工艺技术和质量检验标准的审核和推行；

8、 负责制定本部门人员需求计划及招聘以及本部门教育培训的计划与执行，对本部门人员工作绩效进行评估考核；

9、 负责研发部的各类程序文件和作业指导文件制定或审核，并进行监督和执行；

任职要求：

1、 本科及以上学历，生物工程、材料学、医学、机械、化学类等相关专业；

2、 具备8年以上医疗器械产品研发经验，5年以上研发技术部门管理经验，熟悉二、三类无菌无源医疗器械产品的设计开发；

3、 熟悉CFDA、ISO13485、MDD法规及质量管理体系，熟悉FDA法规要求者优先考虑；

4、 良好的英语听、说、读、写能力；

5、 能集思广益，凝聚团队，具备高度的创新精神和责任感。