1、大专及以上，生物、化学、药学、药物制剂及相关专业，有药品质量管理经验者优先；
2、负责审核各部门提交的变更、偏差、OOS、OOT、AD及涉及产品质量问题的异常问题；
3、负责产品年度质量问题回顾的编制，组织汇总并分析数据；负责变更台账、偏差台账、CAPA台账等的管理工作；负责质量分析会的组织、汇总，体系相关的数据；负责组织公司质量管理评审工作；
4、负责质量体系文件的起草/修订/审核，不包括验证、供应商管理、培训管理；
5、负责法规更新，组织各部门进行差距分析，进行质量体系优化活动；
6、负责生产部、人力资源部、各车间管理文件审核；负责生产部工艺规程、SOP审核、空白记录审核；
7、领导交办的其他工作；