一、岗位职责

1、建立规范质量全面管理体系，负责审核质量控制的标准、制度、流程及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；

2、组织实施GMP各项制度；

3、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性；

4、负责对与质量相关的数据进行分析，主持召开重大质量专题会议，制定相应的预防、改善和控制措施；

5、监督和指导企业的研发、生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制，严格按照质量文件要求，对异常实施责任追究；

6、负责供应链的质量控制，对供应商、外协商的供货质量进行控制管理；

7、负责质量改进活动在公司内有效开展，组织评审工作推进质量文化；

8、负责QA人员工作安排，计划实施；

9、负责部门人员岗位安排、绩效评定，部门建设；

10、完成领导交办的其他工作。

二、任职资格

1、药学相关专业本科及以上学历；

2、5年以上制药企业QA负责人岗位经验；
3、熟悉GMP相关知识，熟悉工艺及质量风险管控，熟悉质量管理体系；
4、原则性强、工作认真、并具有较强的沟通能力。