2. 参与产品设计开发并控制过程，促进产品设计及转化，组织产品设计全流程，包括策划、输入输出、验证确认等，确保符合医疗器械法规及内部质量管理体系。
3. 参与产品的注册认证工作，整理和编制所需技术文件，确保产品符合国内外医疗器械相关法律法规和标准要求。
4. 识别项目各阶段潜在风险，制定应对策略，降低风险影响，保障项目稳健推进。
5.领导项目团队，营造积极的工作氛围，激励成员发挥潜力，提升团队整体战斗力。
6.项目文档管理等工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、生物科学或相关专业。
2. 3年以上研发项目管理工作经验，医疗器械行业优先。
3. 熟悉医疗影像产品的技术原理、系统架构和工作流程；了解医疗器械法规、行业标准和认证流程，如 ISO 13485、NMPA、FDA、CE 等；掌握项目管理的工具、方法和流程，具备 PMP 等项目管理认证者优先 。
4. 具备优秀的沟通协调和团队管理能力，能有效整合资源；有敏锐的市场洞察力和数据分析能力，能准确把握市场需求；具备较强的问题解决能力和风险应对能力，能在压力下高效工作；拥有良好的英文读写能力，可阅读专业英文资料。
5.工作认真负责，具备高度的责任心和敬业精神；具有良好的职业道德和保密意识；有较强的学习能力和创新精神，能适应行业快速发展变化 。