岗位职责:
1.负责公司全面质量管理体系的搭建、修订、完善与落地执行,确保符合《药品管理法》及GSP等法律法规要求;
2.对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务的全过程进行质量监督与管理,重点负责药品储存环境的监控,确保库房温湿度持续符合规定要求,保障药品质量安全可控;
3. 严格履行首营企业、首营品种、首营客户的审批,把控上下游客户质量关,组织对供应商及客户的审计与评估;
4.主导码上放心平台日常运维与管理,确保数据准确、上传及时,实现100%扫码率;
5.定期组织公司内部质量评审,主导应对药品监督管理部门的各项检查、认证(如GSP认证)及换证工作;
6组织制定质量管理相关培训课件,定期对公司员工进行药品法律法规、GSP、质量管理制度及岗位操作技能的培训与考核,提升全员质量意识和能力;
7. 负责处理重大质量投诉、质量事故及药品不良反应事件,组织调查并提交报告,有效控制质量风险;
8.完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1.持有执业药师资格证书;
2.本科及以上学历,药学、中药学、生物、化学或相关专业;
3.具备5年以上医药流通行业(批发/零售)质量管理经验,其中至少3年担任质量管理部门负责人或核心管理岗位;
4.深刻理解并能熟练运用GSP及相关药品法律法规,有独立主导并通过GSP认证检查的成功经验;
5.原则性强,具备高度的责任心和敬业精神,具备良好的团队管理、领导力和跨部门推动能力;
6.出色的沟通协调能力,能高效对接药监部门及内外相关方。