职位描述
岗位职责:
1、负责干细胞(含间充质干细胞和iPS细胞)药物及相关产品工艺开发以及项目的临床前研究的细胞制备;
2、针对不同细胞治疗项目类型,开发相应的细胞扩增工艺、制剂处方、灌装工艺和冻存工艺等,制定相关参数;
3、与早期研发和临床团队密切合作,根据项目需求不断优化生产工艺,为早研、临床前和临床团队供样。
4、规范地做好相关原始记录,进行资料的整理、编写和归档,并撰写相关研究报告及相关申报资料;
5、起草相关SOP,撰写专利申请书等,其他日常工作及上级交办的临时、突发性工作。
任职要求:
1、熟悉使用DOE实验设计工具,熟悉QbD工艺开发理念;对GMP有较深的理解和管理经验
2、熟练掌握分子克隆、基因编辑、FACS、细胞培养等相关试验,能够进行多能性及分化后细胞特性检测;
3、能独立设计试验方案,分析实验结果,具有良好的判断、决策、计划和执行能力;
4、具有良好的执行能力和沟通能力,责任心强,有良好的团队合作精神和奉献精神;
5、具有优秀的英文读写能力,能熟练阅读专业文献。
6、研究生及以上学历,生物、药学、医学相关专业。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕