岗位职责:
1、负责按照检验规程进行进货检验、过程检验以及无菌产品的出厂检验;
2、负责建立监视和测量装置台帐,负责对仪器、设备的检定或校准进行监督和检查;
3、负责对检验中发现的不合格的按《不合格品控制程序》处理控制;
4、负责产品留样,并对留样产品进行观察和记录。
5、协助对净化车间环境进行监视和测量。
6、协助对工艺用水进行检测。
7、协助对产品进行初始污染菌检测,并进行趋势分析,针对分析的结果提出改进的建议
8、协助处理客户反馈的质量问题。
9、各类检验应按规定的记录表格格式对所检验项目进行记录。
任职要求:
1、具有从事医疗器械产品或药品检验工作经验优先。
2、熟练使用卡尺、千分尺等测量工具。
3、接受过医疗器械产品检验的内外部培训,并有相应资质证明。具ISO9001/13485内审员资格优先。
4、 有较强的分析和判断能力及相关专业技能,能对产品质量状况及时分析并采取相应措施。