职位描述
1、体系建设与维护:领导并监督公司全面质量管理体系的建立、实施、监控与持续改进,确保其符合《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法规要求。
2、GSP合规管理:作为公司GSP管理的核心负责人,组织内审、管理评审及风险管控,确保药品采购、储存、运输、销售等全流程合规。
3、质量事件处理:主导处理重大质量事故、产品召回、客户投诉等突发事件,制定纠正与预防措施,最大限度降低公司损失和风险。
4、关键部门对接:建立并维护与市场监督管理局、药品监督管理局、医保局、卫健委等核心政府监管部门的长期、稳定、良好的沟通渠道。
5、资质证照管理:主导或指导公司及门店各项重要经营资质、许可证(如《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等)的申办、变更、换证及年检工作。
任职资格要求
1、本科及以上学历,药学、医学、公共卫生、行政管理、法学等相关专业优先。
2、5年以上中大型连锁企业行政、质量管理相关工作经验,其中至少5年以上团队管理经验。必须具备连锁药店或医药流通行业同等岗位经验。
3、精通GSP:深刻理解并熟练掌握国家GSP规范及药品管理相关法律法规,具备独立领导企业通过GSP认证的经验。
4、政府关系能力:具备出色的政府关系资源,特别是在药监、人社、医保等系统有良好的人脉和沟通经验者优先。
5、风险管理:具备强烈的风险意识和出色的风险识别、评估与应对能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕