岗位职责：

1、根据公司每年度发展战略，主导新产品和中试项目设计与开发，带领研发团队制定详细的项目计划（时间表、预算、资源），并确保项目按节点推进。

2、根据《医疗器械生产质量管理规范》和GB/T42061及公司“设计开发控制程序” 要求，组织各个项目按照要求组织产品开发的“策划、输入、输出、验证、转换、确认”各阶段任务。

3、根据销售和市场反馈，负责团队技术方向的指导与把关，组织关键技术攻关，不断保持产品技术的先进性与竞争力。

4、管理多个并行研发项目，进行跨部门（市场、质量、生产、注册）协调与沟通，解决项目中的关键技术难题。

5、主导设计变更的控制与评估，确保变更的合规性与可追溯性。与质管部、体系部紧密合作，应对内外部审核，并主导研发相关的不符合项纠正与预防。

6、负责研发部门内部管理、绩效设定与评价，主动带领研发部门工作质量与效率不断提升。

面试地址：长沙市望城区普瑞西路金桥国际未来城1栋1420
工作地址：长沙市开福区芙蓉中路一段163号新时代广场南栋2楼

任职要求：

1、本科及以上学历，机械工程、电子工程、材料科学、精密仪器等相关专业，硕士学历及以上优先，熟练使用“三维结构设计软件、CAD软件”或“硬件设计软件”或“软件设计语言（C语言、C++语言、单片机等）”。

2、5年以上医疗器械研发经验，具有完整无菌医疗器械或者有源医疗器械项目独立负责并成功上市经验，有医疗器械研发团队管理经验者优先。

3、执行力强（熟练使用流程、制度、工具管理），善于组织部门内部、部门间沟通、协调和总结。

4、工作严谨、积极，具有较强医疗器械开发专研思维。